
記者從鄭州大學第三附屬醫院(河南省婦幼保健院)獲悉,該院生殖健康醫院日前發布公告,公開招募符合條件的輔助生殖技術(ART)高齡女性患者,參與一項多中心臨床研究——“在進行輔助生殖技術(ART)的高齡女性患者中評價絨促卵泡激素α N02 注射液的安全性和有效性的多中心、單臂、觀察性研究”,該研究已通過醫院醫學倫理委員會審批。
據悉,本次研究使用的藥物為絨促卵泡激素α N02 注射液(商品名:金賽佳?),由長春金賽藥業有限責任公司自主研發并已在國內上市。據介紹,該藥的消除半衰期約為傳統短效重組人促卵泡激素(rhFSH)的兩倍,單次注射即可替代短效制劑前7天的每日注射,可在保證促排卵效果的同時,顯著減少注射次數,減輕患者治療過程中的痛苦與不便。
本次研究招募對象條件如下:
1. 自愿參加試驗, 能夠與研究者進行良好的溝通,能夠理解并遵循試驗要求,了解并簽署知情同意書;
2. 年齡 36 至 40 周歲(不含界值)的已婚女性;
3. 卵巢儲備功能正常:血清抗苗勒管激素檢查(AMH) ≥1.1 μg/L 、且基礎促卵泡激素(FSH)<10 IU/L;
4. 擬選擇包含絨促卵泡激素α N02 注射液的固定拮抗劑方案進行控制性卵巢刺激(COS)和體外受精(IVF)/卵胞漿內單精子注射(ICSI)助孕。
醫院強調,最終能否入組由研究者根據全面檢查結果綜合判斷。參與期間,患者將獲得專業生殖醫學團隊的跟蹤診療,研究用藥由申辦方免費提供,個人信息將嚴格保密。有意向的女性可撥打電話17698082198(微信同號)咨詢,或至醫院官方微信公眾號了解詳情。
記者 邢進
